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近日,国际化妆品成分命名委员会(International Cosmetic Ingredient Nomenclature Committee (INCI) 正式通知福莱明生物,其原研创新的重组I型人源化胶原蛋白(商品名福活因子,英文名FHTFF,研发代号FLM-3.x),于2024年11月8日通过审评,获得分配的国际化妆品原料标准名称:商品名福活因子FHTFF的Mono ID为25261,INCI 名称为sh-Polypeptide-47。INCI名称是国际公认的识别化妆品成分的统一、系统的名称,许多国家法规规定化妆品的成分标签使用INCI名称。国际化妆品成分命名委员会由来自行业、学术界、监管机构和专业协会的专家与科学家组成,INCI清单是化妆品和个人护理产品中使用的最全面的成分清单。
福活因子FHTFF系福莱明生物联合华南理工大学和中科院过程工程研究团队,通过AI辅助设计,将人胶原蛋白的保守功能核心区域重组后融合辅助肽段,首次在I 型胶原蛋白序列的基础上,创造性的实现了I型和 III 型胶原蛋白的高级结构,从而兼具了I型的细胞骨架支撑作用和III型的弹性柔韧功能特征。依据国家药监局命名指导原则,该创新融合蛋白属于B型重组I型人源化胶原蛋白。福活因子FHTFF不仅被国际基因蛋白数据库收录,还完成了中国国家药监局医疗器械原料主文档登记,并实现了合成生物学规模化生产。经过国际专家的多轮评审,最终获得国际化妆品原料标准名称,成为国际化妆品创新原料目录新成员,意味着福莱明生物原研创新的重组I型人源化胶原蛋白不仅填补了国内市场空白,还获得了国际标准的认可,具备了国内外生物医药、医疗器械和化妆品原料领域的巨大应用潜能。