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发布时间:2024-11-15 19:29:50点击量:
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MK体育科伦博泰生物-B(06990):核心产品芦康沙妥珠单抗(SAC-TMT)的新药申请获国家药品监督管理局受理

  作为公司的核心产品,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款公司拥有自主知识产权的新型人滋养层细胞表面抗塬2(TROP2)抗体药物偶联物(ADC),针对NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、妇科肿瘤等晚期实体瘤。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)採用新型连接子进行开发,其通过偶联一种贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷,药物抗体比(DAR)达到7.4。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)通过重组抗TROP2人源化单克隆抗体特异性识别肿瘤细胞表面的TROP2,其后被肿瘤细胞内吞并于细胞内释放KL610023。KL610023作为拓扑异构酶I抑制剂,可诱导肿瘤细胞DNA损伤,进而导致细胞週期阻滞及细胞凋亡。此外,其亦于肿瘤微环境中释放KL610023。鉴于KL610023具有细胞膜渗透性,其可实现旁观者效应,即杀死邻近的肿瘤细胞。