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二是畅通新功效化妆品注册渠道。随着经济社会的快速发展和人民生活水平的不断提高,公众对化妆品的消费需求持续提升,对新功效、新产品的期待与日俱增。同时,企业也有强烈的创新发展意愿,希望通过研制新功效化妆品,实现差异化运营,从而提升产品吸引力。追求更多功效、更多品类,成为推动化妆品行业发展的新动力。但新功效化妆品研发难度大、投入成本高,存在较大的不确定性,企业在研发过程中迫切需要系统、科学、理性的政策引导和技术指导。考虑行业发展实际,《意见》提出,国家药监局将对新功效化妆品设置专门审评通道,实施即报即审,并建立新功效化妆品注册申报前置咨询机制,在加强对企业服务指导的同时,优化审评审批程序,着力适应社会消费新需求和行业发展新趋势。在此基础上,通过调整化妆品分类规则与分类目录,简化部分产品管理要求,支持产业创新发展。
随着我国人口老龄化程度持续加深,老年群体对化妆品的需求日益增长且日趋多元化。党的二十届四中全会对“十五五”期间发展银发经济作出部署。《意见》将促进化妆品银发经济发展作为重要改革方向,引导和支持产业关注并满足老年群体对美的追求,推动相关产品研发与创新。《意见》明确,鼓励企业加强“银发族”化妆品的技术研发,支持开展皮肤衰老机理等前沿基础研究,为技术创新提供科学支撑。同时,支持适合老年群体特点和需求的化妆品开发,在确保安全与功效的前提下加速其注册备案与上市进程。这一政策导向与国家银发经济战略同频共振,不仅体现了对老年群体美丽需求的重视和关怀,也为化妆品产业开辟了新的增长空间。随着“银发经济”潜力持续释放,专门针对老年群体研发的化妆品有望成为产业创新发展的重要赛道,培育出一批具有中国特色的银发化妆品品牌,实现社会效益与经济效益的双赢。
二是持续优化监管机制和监管手段。面对产业发展的新需求、新业态、新趋势,《意见》持续优化化妆品监管机制和监管手段,不断提升科学监管水平和监管能力。《意见》提出要提升化妆品网络经营监管质效,坚持“以网管网”、风险治理和监管协作,对典型、严重的网络违法行为加强重点监测,持续强化与第三方平台的协作机制,推动行政监管和平台治理协同发力。《意见》提出探索优化化妆品生产管理制度,鼓励省级药品监管部门探索与生产场地执行同一生产质量管理体系外设仓库的产品放行管理要求和适应化妆品智能化生产的质量管理要求。《意见》提出要完善化妆品不良反应监测与评价体系,优化升级国家不良反应监测平台,推动国家不良反应监测数据共享,进一步强化监测数据的深度分析、科学评价与风险研判,推动监测评价结果的转化运用。
《意见》对化妆品标准体系进一步系统规划,致力于构建更加科学、统一、权威、高效的标准体系。一是健全标准体系。加快研究制定化妆品标准建设中长期规划,强化强制性国家标准的底线约束作用,持续推进基础通用、产品安全、检测方法等关键领域标准的制修订工作,增强标准的系统性、协调性与适用性。二是填补重点领域标准空白。聚焦原料安全控制、安全与功效评价、新兴技术应用等重点领域和薄弱环节,精准布局标准研制项目,解决标准缺失、滞后问题,为化妆品质量提升与技术创新提供标准化引领。三是深化国际标准对接与合作。加强对国际化妆品标准体系的跟踪研究与转化应用,推动国内标准与国际先进水平接轨。同时,积极争取参与国际标准制定,增强我国在全球化妆品标准治理中的贡献度与话语权,助力中国化妆品走向世界。

