HASHKFK
网站公告:NOTICE
MK体育美妆美甲医学美容科技有限公司诚信为本:市场永远在变,诚信永远不变。

新闻资讯

当前位置: 首页 > 新闻资讯

新闻资讯

发布时间:2024-12-13 17:57:38点击量:
  MK体育- MK体育官方网站- MK体育APP

MK体育- MK体育官方网站- MK体育APP信息量大!刚刚 国家药监局回应

  国家药监局支持创新药品和医疗器械研发上市。高质量发展是高水平安全的保障。保障人民群众用药安全、促进药品质量提升,关键要靠医药产业的高质量发展。我们深化审评审批制度改革,对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”,加快创新药品和医疗器械上市步伐。2018年国家药监局组建以来,先后发布了357个药品和494个医疗器械审评技术指导原则,超过了过去几十年的总和,为药械研发创新和技术审评提供了有力支撑。近年来,我国医药创新活力持续增强,创新产品上市步伐不断加快。今年1至8月,国家药监局批准创新药品31个、创新医疗002173)器械46个,比去年同期分别增长19.23%和12.16%。小分子靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗等创新药“出海”取得实质性进展,全球市场对中国创新药的认可度正在不断提高。手术机器人、人工心脏、碳离子治疗系统等高端医疗器械先后上市,部分产品在国际上处于领先地位。

  截至目前,国家药监局已批准296个创新医疗器械上市,这些创新医疗器械主要集中在植介入类设备、高端影像设备、人工智能医疗器械等高端领域,部分产品已经处于国际领先地位。比如:第三代非接触式磁悬浮“人工心脏”,为进展期难治性左心衰患者提供了心脏移植前的有效的生命支持;具有国内自主知识产权的碳离子治疗系统,为部分恶性肿瘤患者提供了更加有效的治疗方式,已成功治疗1400多位患者;处于国际先进水平的“脑起搏器”,已经在480余家医院实现临床应用,植入患者2.7万人,并走出国门,在8个国家实现临床应用;创新PET-CT产品,可以实现单床扫描即可覆盖人体全身器官,分辨率高,辐射剂量低。这些创新医疗器械,不仅有效填补国内空白,还大大降低了诊疗费用,切实让百姓获益。

  雷平介绍,截至2024年7月底,全国化妆品注册人备案人有20152家、化妆品境内责任人有3145家、化妆品生产企业有5846家;普通化妆品179.1万个(其中国产173.5万个、进口5.6万个),特殊化妆品有28326个(其中国产23775个、进口4551个)。在上市后监管方面,国家药监局建立了化妆品安全风险会商机制,定期研判和处置化妆品领域的风险隐患;建设了化妆品网络经营监测平台并不断完善,在全国范围内开展网售化妆品监测工作;强化对化妆品的日常监管,近三年,国家抽样检验批次每年都超过20000批,国家安全风险监测批次平均每年超过5000批,同时国家药监局也公布了打击化妆品违法犯罪的典型案例22起。