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　　妆品临床功效评价的要求：例如 通过角质水分仪（cornéométrie）测量产品的保湿效果； 通过水透皮蒸发或丢失的设备(tewamétrie 或 évaporimétrie)测量产品对皮肤的 屏障功能的修复能力； 皮肤的弹性可通过扭力仪（torquemétrie） ，弹性仪（cutométrie）和伸展力仪 （extensométrie）测定产品的嫩肤或/和紧肤作用； 皮肤颜色可通过色度仪（chromamétrie）,色谱仪 （spectrocolorimétrie 或 mexamétrie）测定，观察美白祛斑产品的功效和作用； 通过各种皮脂仪（sébumétrie）测定产品控制皮肤皮脂分泌的作用； 通过视频毛细血管仪 （vidéocapillaroscopie） 可测定活体皮肤微循环的动态变化， 也可以回顾性地比较防晒产品抗晒伤的作用； 皮肤微透析系统（microdialysis）可动态地监测化妆品中的活性物质是否被吸收 以及该物质在真皮细胞中的代谢动力学变化。 要获得对化妆品客观、公正的评价结果，仅仅有仪器设备还不够，还需要建立一个 多层次多方位的评价系统。在欧洲如法国，有各种不同的评价方式和组织结构。首先， 大型的化妆品企业一般都建立了自己的安全性和功效性评价机构。 由于有强大的财力支 撑，这些企业内部的专业人才和技术力量以及仪器设备和设施堪称世界一流。也正是这 些技术人才构成了工程皮肤生物学这个新兴专业的中坚力量， 推动皮肤无创性评价的设 备和仪器开发和创新。 但是由于是企业内部的产品，一方面，企业内部自己评价难免保证结果的客观、公 正；另一方面，评价结果公正性也难免受到公众的质疑。因此，对于一些产品功能指向 明确的产品，企业往往委托独立的化妆品功效评价机构。一些中小型企业由于财力的 局限也常常委托独立的评价机构。这些独立的评价机构可以是建立在大学医学中心， 在皮肤科专家的领导下。如法国倍桑松大学圣雅克医学中心皮肤科 HUMBERT 教授领导的 工 程 皮 肤 生 物 学 实 验 室 （ LABORATOIRE DINGENIERIE

　　化妆品是以涂擦ห้องสมุดไป่ตู้喷洒或者其它类似的方法，散布于人体表面，以达到清洁、消除 不良气味、护肤、美容和修饰作用的日用化学工业产品。但是随着化妆品相关科学的高 速发展，化妆品的内涵也发生了一定的变化。它不再仅仅是单纯的化学工业产品，由于 施用的对象是人，是与人的健康紧密相关的产品，在保证其安全性的前提下，赋予化妆 品的特定功效已成为一种自然发展的趋势。尤其是消费者的消费理念日趋成熟，他们已 不满足化妆品一般意义的清洁护肤，而是追求产品的更深层次的皮肤功效。正是由于消 费市场有需求，科技发展推动化妆品行业又有能力生产出满足功能定位的产品，这样就 产生了一个新名词： 功效性化妆品”或“药物性化妆品” 正如它的英文名 “ 。 Cosmeceuticals 一 样 ， 词 头 Cosme 是 源 于 化 妆 品 的 Cosmetics 的 词 根 加 上 药 品 Pharmaceuticals 的词尾构成的。尽管不同国家的法规对此有不同的定义或管理规范， 此类产品已经在市场存在并为消费者接受，有的已经以“药妆”在药店销售。 尽管生产企业和消费者都高度关注化妆品的安全与功效， 要验证产品的安全和功效 却不是一件简单的事情。相对于化妆品的安全性评价，功效性评价有更多的技术上的困 难。因为医学常用的血液标本难以反应浅表皮肤的真实情况，而创伤性面部皮肤活检不 仅不能反应皮肤表面的生物学特征， 实际上也很难为志愿者接受。 随着现代生物物理学、 光学、电子学、信息技术和计算机科学的发展，近 20 年逐渐发展形成了一门交叉边缘 学科：工程皮肤生物学(Engineering and Cutaneous Biology)。无创性评价是它的核 心技术。它主要是应用工程物理学等其他学科的理论和技术，开发出各种新型的无创性 皮肤检查设备和仪器，对皮肤表面的各种特征进行客观、量化检测。这类检测技术的特 征首先是对人体无创伤性，能够为志愿者接受；其次相对于肉眼评价，使用仪器设备检 测的数据更为客观，较少受到主观因素的干扰；最后所得结果是定量数据，相对于肉眼 观察的半定量数据更易进行不同产品间的统计和比较。 这门学科的出现满足了化妆品功 效性评价的临床需要。 也可以说是化妆品功效性评价的需要催生了工程皮肤生物学的建 立和发展。尽管这些设备和技术的精确性和重复性尚有待完善和提高，目前基本满足化 1