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中国疾病预防控制中心郑星泉——1、化妆品卫生规范的重要性2、禁用物质表禁用物质表的含义2007年版与旧版的差别3、着色剂表如何使用着色剂表2007年版与旧版的差别4、染发剂染料表如何使用染发剂的染料表2007年版与旧表的差别•《化妆品卫生规范》是我国化妆品的卫生技术法规，它对化妆品的终产品规定了卫生要求•《化妆品卫生规范》是化妆品卫生监督的技术依据，其中第一部分总则是化妆品卫生监督中主要的技术文件不得将禁用原料作为化妆品的组分加入化妆品中。当禁用原料是其他原料的杂质时，在符合以下两个条件的前提下，是允许在化妆品中存在的。1、在遵守良好的加工操作条件（GMP)下，在技术上不可能从原料中消除该杂质；2、该杂质的含量不会对人体产生健康危害。22(1)(1)2(1)2(1)2007年版禁用原料共1208种，2002年版有421种。2007年版有以下改变：1、删除和有实质性改变的有6种2、增加的有788种2002年版2007年版504-benzyloxyphenol,4-methoxyphenol,4-ethoxyphenol155删除：其中的4-甲氧基苯酚（对羟基茴香醚）（4-mthoxyphenol)90马兜玲酸和它的盐类245增加：‚马兜玲属及其制剂‛107过氧苯甲酰移至表3,作为限用原料255铅和它的化合物,除外表3中的乙酸铅808改为：‚铅和它的化合物‛288中枢神经系统作用的拟交感胺类893增加：‚卫生部发布的管制精神类药品(除外)”354仲链烷醇胺类1066增加：‚仲链烷胺及其盐类‛仲链烷胺的分子式的通式是：NHR2R=各种不同碳链的烷基分子团。已有多个化合物被用作为抗静电剂原料。仲链烷醇胺的分子式的通式是：NH(ROH)2R=各种不同碳链的烷基醇分子团，但最常见的是二乙醇胺(DEA)和二异丙醇胺(DIPA).他们主要被用作表面活性剂，如清洁剂和乳化剂。禁用原料2002年版有421种，2007年有1208种。包含：高毒物、剧毒物、光毒物(光敏物)、危险药品、农药、致癌物、致畸物、致突变物、‘危险’生物制剂、有毒动植物……值得注意的物质举例:斑蝥素（表3化妆品组分中限用物质表所列仅用于头发用品的斑蝥素除外）氮芥及其盐类2(1)2(1)抗菌素类磺胺类药物（磺胺和其氨基的一个或多个氢原子被取代的衍生物）及其盐类苯海拉明及其盐类米诺地尔异狄氏剂异艾氏剂林丹滴滴涕锑及锑化合物砷及砷化合物铍及铍化合物镉和镉的化合物铬、铬酸及其盐类钕和钕盐类磷及金属磷化物碲及碲化合物铊和铊的化合物铅和铅化合物钡盐类(除硫酸钡，硫化钡和表6中着色剂的不溶性钡盐、色淀和颜料外）汞和汞化合物（表4化妆品组分中限用防腐剂中的汞化合物除外）硒及其化合物,表3中在限定条件下使用的二硫化硒除外锆和它的化合物（列入表3内锆的配合物类以及列入表6内着色剂的锆色淀，盐和颜料都除外）人的细胞、组织或其产品疫苗、毒素或血清过氧化氢酶（catalase)胆碱盐类及它们的酯类，例如氯化胆碱影响心率的植物及其成分，如：乌头碱（欧乌头主要生物碱）及其盐类欧乌头属（叶子、根和草药制剂）侧金盏花及其制剂（毛莨科)，含光敏物质的植物及其成分，如：呋喃香豆素类（如：三甲沙林，8-甲氧基补骨脂素(花椒毒素)，5-甲氧基补骨脂素(佛手柑内酯)等），天然香精中存在的正常含量除外。在防晒和晒黑产品中呋喃香豆素的含量应小于1mg/kg.影响中枢神经的植物及其成分，如：秋水仙碱及其盐类和衍生物马钱子和他的草药制剂作用于植物神经的植物及其成分，如：马兜铃酸及其酯类东莨菪碱及其盐类和衍生物莨菪碱及其盐类和衍生物莨菪（叶、果实、粉和草药制剂）带有甾族化合物结构的抗雄激素物质（类固醇）糖皮质激素类去甲肾上腺素雌激素类孕激素类具有雄激素效应的物质维生素D2和D3视黄酸及其盐类2(1)2(1)其中404种与石油和煤焦油有关。丁二烯含量超过0.1%(w/w)的各种汽油、碳氢化合物和石油产品有149种。苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)，来源于煤和煤焦油的各种物质和蒸馏物油、二甲基亚砜含量大于3%(w/w)的来源于石油的馏出物、提取物102种。如润滑油、石油馏分和碳氢化合物。清楚全部精炼过程并能够证明不具致癌性的来源于石油的矿脂、软蜡和石油馏分46种。各种加工方法制得的石油产物76种，如催化裂解的、加氢脱硫的、酸处理或化学中和的链烷或环烷的石油馏分等。2(1)2(1)新增有害金属盐：364二氯化钴897镍900二氧化镍898碳酸镍899氢氧化镍902硫酸镍365硫酸钴901一氧化镍434三氧化二镍1134四羰基镍903硫化镍1180二硫化三镍新增可用作香精原料的禁用物：212土木香根油（inulahelenium）(CASNo.97676-35-2)282苄基氰(CASNo.140-29-4)394仙客来醇(CASNo.4756-19-8)418马来酸二乙酯(CASNo.141-05-9)423二氢香豆素(CASNo.119-84-6)712,4-二羟基-3-甲基苯甲醛(CASNo.6248-20-0）1273,7-二甲基辛烯醇(6,7-二氢拢牛儿醇)(CASNo.40607-48-5)1484,6-二甲基-8-特丁基香豆素(CASNo.17874-34-9)425二甲基柠康酸酯(CASNo.617-54-9)1887,11-二甲基-4,6,10-十二碳三烯-3-酮(CASNo.26651-96-7)1846,10-二甲基-3,5,9-十二碳三烯-2-酮(CASNo.141-10-6)445二苯胺（CASNo.122-39-4) 551 丙烯酸乙酯(CAS No. 140-88-5) 589 无花果叶的纯净萃（ficus carica）(CAS No. 68916-52-9) 1163 反式-2-庚烯醛(CAS No. 18829-55-5) 1164 反式-2-己烯醛二乙基乙缩醛(CAS No. 67746-30- 6) 1165 反式-2-己烯醛二甲基乙缩醛(CAS No. 18318-83- 7) 745 氢化松香基醇(CAS No. 13393-93-6) 186 6-羟丙基-2-十氢萘酚(CAS No. 34131-99-1) 191 7-甲氧基香豆素（CAS No. 531-59-9) 134 4-（4-甲氧基苯基）-2-丁烯-酮(CAS No. 943- 88-4) 6 1-（甲氧基苯基）-1-戊烯-3-酮（ficus carica） (CAS No. 104-27-8) 848 反-2-丁烯酸甲酸酯(CAS No. 623-43-8) 446 7-甲基香豆素(CAS No. 2445-83-2) 447 5-甲基-2，3-己二酮(CAS No. 13706-86-0) 448 亚戊基环己酮(CAS No. 25677-40-1) 126 3,6,10 –三甲基-3,5,9-十一碳-2-酮(CAS No. 1117-41-5) 1197 马鞭草油(lipplia citriodora kunth) ( CAS No. 8024-12-2) 850 甲基丁香酚（Methyl eugenol ）(CAS No. 93- 15-2) ，除外天然香料中含有，并在产品中含量不 大于以下浓度： 1）香芬中含量0.01% 2）古龙水中含量0.004% 3）香脂中含量0.002% 4）即洗类中含量0.001% 5）其他驻留型产品中含量0.0002% 新增禁用物还包含： 有毒和危险化合物：如苯胺和联苯胺类 化合物 30种；邻苯二甲酸酯类 8种；硝基 苯和硝基化合物 17种；等等。 农药：45种以上 值得注意的物质是已被INCI收录的化妆 品原料。 《国际化妆品原料字典和手册〉中收录的我 国禁用原料。 2 (1) 2 (1) 22 22 22 22 动植物分类系统和学名 门 纲 目 科 属 种 （亚种） （变种或变型） 杭白芷(Anegelica dahurica formosana) 属 种 变种 增加了三种： 青木香（ARISTOLOCHIA DELILIS)； 广防己(ARISTOLOCHIA FANGCHI )； 关木通(ARISTOLOCHIA MANSHURIENSIS) 表的注解：‚此表种禁用物质包括其提取物 及制品‛ 22 22 22 22 6 6 6 6 ((11)) 序 号 染料索 引号 允许适用范围 其他限 制和要 求 各种 化妆 品 不得使 用于眼 部 专用于不与 粘膜接触的 化妆品 用于仅和皮 肤暂时接触 的化妆品 所用着色剂必须是表6中的染料 着色剂的使用范围必须符合表6的‚允许使用范围‛规定。 着色剂按使用范围共分为4类： 1、可用于所有化妆品； 2、可用于眼部以外的各类化妆品； 3、可用于不与粘膜接触的化妆品，也即不可用于眼部 和口唇部； 4、仅可用于只接触皮肤的用后冲洗的产品 所用着色剂的质量规格（杂质、溶解性）、以及用量应符 合表6的其他限制和要求 6 6 ((11)) 序 号 染料索 引号 允许适用范围 其他限制 和要求 各种化 妆品 不得使 用于眼 部 专用于 不与粘 膜接触 的化妆 品 用于仅 和皮肤 暂时接 触的化 妆品 9 CI 12085 (2) + ≦3% 76 CI 45220 + 83 CI 45405 (2) + 133 CI 77288 + 无CrO 3 - （1）所列着色剂与不属于表2禁用物质清 单中的物质形成的盐或色淀同样被允许 使用 （2）着色剂的不溶性钡、锶和锆 不溶性钡、锶和锆的色淀、 盐和颜料也被允许使用。他们必须通过 不溶性测定 2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-)benzoic acid
