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发布时间:2024-10-10 13:06:06点击量:
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MK体育《2021中国化妆品蓝皮书》法规篇解读化妆品法规体系监管趋势洞察

  化妆品质量的安全风险可能出现在生产、经营、使用的任何环节,所以《条例》强化了全程管理。在上市前要求注册人、备案人在注册备案前充分开展化妆品的安全性评估,确认没有安全问题时才能够注册和备案,并公布功效宣称的科学依据。在生产环节,要按照生产质量管理规范的要求组织生产,并设立质量安全负责人。同时,也强化了在委托生产的管理时要明确委托方和受托方的责任和义务。在经营环节,要求化妆品的经营者要履行进货查验、贮存运输的义务,避免在经营环节出现安全性问题。同时,也针对现在的电子商务平台、集中交易场所等经营环节、重点领域作出了相应的管理要求。此外,《条例》也设立了安全风险监测与评价、不良反应监测与评价、产品召回、安全再评估等制度,这充分体现了全程治理的理念。

  应对之策:⒈完善制度,明确职责。明确化妆品注册人、备案人、境外化妆品注册人备案人的境内责任人的监督检查、行政处罚具体药品监管部门,以及不同层级药品监管部门的权限划分,明确各级药品监管部门监管权限,更好地对化妆品注册人备案人、境外化妆品注册人备案人的境内责任人实施监管,严厉打击违法行为,确保人民群众的用妆安全。⒉分步实施,优化环境。针对化妆品注册人备案人质量安全负责人人才缺口太大、短时间难以全部配备等问题,制定切实可行的监管政策,设身处地为企业解决实际困难,比如延长一定的过渡期、分步分时限实施,不断优化营商环境,更好促进化妆品行业优胜劣汰,健康发展。⒊丰富手段,提升效能。各级药品监管部门要通过现场检查、摸底排查、共享平台信息等渠道,掌握辖区化妆品注册人、备案人基本信息,建立工作联系,不断完善监管机制和体系。加强与其他监管部门的沟通和联系,利用联合执法等方式,开展对辖区化妆品注册人、备案人监督检查,排查安全隐患,严控化妆品质量风险。利用技术手段开展网络监测,通过数据检索、大数据筛查等方式提高监管的针对性、靶向性,持续开展“线上净网线下清源”专项行动,对化妆品电子商务经营者销售的化妆品注册备案情况开展重点检查,清理整治利用网络销售未经注册的特殊化妆品、未备案的普通化妆品,严厉打击违法行为。